JJF 1391-2013 心电图机型式评价大纲

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中华人民共和国国家计量技术规范,JJF 1391—2013,心电图机型式评价大纲,Program of Pattern Evaluation of Electrocardiograph,2013-02-16 发布2013-05-16 实施,国家质量监督检验检疫总局发布,JJF 1391—2013,心电图机型式评价大纲 r,Program of Pattern Evaluation of JJF 1391—2013,Electrocardiograph,归口单 位:全国无线电计量技术委员会,主要起草单位:北京市计量检测科学研究院,参加起草单位:内蒙古计量测试研究院,中国计量科学研究院,本规范委托全国无线电计量技术委员会负责解释,JJF 1391—2013,本规范主要起草人:,张剑岭(北京市计量检测科学研究院),文康明(北京市计量检测科学研究院),参加起草人:,宁铃(内蒙古计量测试研究院),陶 毅(中国计量科学研究院),黄艳(北京市计量检测科学研究院),JJF 1391—2013,目 录,引言 (in),范围.(1),2引用文件. (1),3概述.(1),4 法制管理要求. (1〉,4.1 计量单位要求(1),4.2 关于计量法制标志和计量器具标识的要求..(2),4. 3 其他要求.. (2 ),5 计量要求.. (2 ),5.I 定标电压(内部幅度校准器).(2),5. 2 电压测量. (2),5, 3 时间间隔. (2),5. 4 时标.(2 ),5. 5幅频特性.(2),5.6 耐极化电压.. (2),5.7 噪声.. (2),5.8 共模抑制比 (2 ),5. 9 灵敏度(增益) (2),5.10 记录速度 (3 ),S. 11 记录滞后 (3),S. 12 过冲..(3),5. 13 时间常数 (3 ),5.14 基线宽度 .-. :.. (3 ),5. 15基线漂移.. (3),5. 16输入阻抗(3),6 通用技术要求 (3),6. 1 外观及工作正常性检査.(3 ),6.2 气候环境要求. (3),6.3 机械环境要求. (3),6.4 电源适应能力. (3),6.5 电磁兼容要求. --…… (3),7型式评价项目ー览表 (4),8试验项目的试验方法和条件(5),8. 1法制管理要求 (5),8. 2 计量要求.. (5),I,JJF 1391—2013,8.3 外观及工作正常性检查 (14),8.4 气候环境试验 (14),8.5 机械环境试验 (15),8.6 电源适应能力试验..(16),8.7 电磁兼容试验.. (16),9型式评价结果的判定原则 (24),附录A 模拟心电图机型式评价原始记录格式 (25),U,JJF 1391—2013,引 言,本大纲是模拟心电图机型式评价的依据,本大纲的编制以JJG 543—2008《心电图机》、GB/T 14710—2009《医用电器环境,要求及试验方法》、GB/T 17626. 2—2006《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰,度试验》、GB/T 17626. 4 2008《电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰,度试验》、GB/T 17626. 5—2008《电磁兼容 试验和测量技术 浪涌(冲击)抗扰度试,验》和GB/T 17626. 11—2008《电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和,电压变化的抗扰度试验》为基础,本大纲为首次发布,JJF 1391—2013,心电图机型式评价大纲,1范围,本型式评价大纲适用于实时测量人体表面心脏电位的模投单通道、多通道心电图机,的型式评价,2引用文件,本大纲引用下列文件:,JJG 543—2008 心电图机,GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法,GB/T 17626. 2-2006电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验,GB/T 17626. 4-2008电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度,试验,GB/T 17626. 5—2008电磁兼容试验和测量技术浪涌(冲击)抗扰度试验,GB/T 17626. 11—2008 电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压,变化的抗扰度试验,上述文件中的条款通过本大纲的引用而成为本大纲的条款。凡是注日期的引用文,件,仅注日期的版本适用于本大纲,然而,鼓励根据本大纲达成协议的各方研究是否可,使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改,单)适用于本大纲,3概述,心电图机是描记心脏组织活动所产生的生物电信号的仪器,用于医学临床诊断及对,生物电波的研究,它主要由输入电路、放大器及记录器等部分组成,分为单通道心电图,机和多通道心电图机。单通道心电图机是由一路缓性放大器和记录器组成的模拟心电图,机;多通道心电图机是由多路线性放大器和记录器组成的模拟心电图机,图1心电图机的组成框图,4法制管理要求,4.1 计量单位要求,1,JJF 1391—2013,计量器具应采用法定计量单位,4.2 关于计量法制标志和计量器具标识的要求,必须在计量器具的铭牌或面板、表头等明显部位标注计量法制标志和计量器具标,识,其标志、标识和说明必须清晰可辨,牢固可靠,4.2. 1计量法制标志一般包括以下内容:,— —制造计量器具许可证的标志和编号(试验样机应留出相应的位置);,— 计量器具型式批准标志和编号(试验样机可留出相应位置;本项不是强制性规,定);,— —产品合格印、证(此项可与计量器具本体分开设置),4.2.2计量器具标识一般包括以下内容:,—计量器具的生产厂名;,计量器具的……

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